Suite à la publication de deux études indépendantes en 2009 et 2010 par British Medical Journal (BMJ), les fabricants de l'Alli ont lancé une importante campagne de publicité et des actions judiciaires. En effet, le principe actif du médicament est en partie responsable de l'apparition d'effets secondaires graves : perte de la vision, troubles cardiovasculaires, hépatiques et rénaux.
En 2009, une étude indépendante avait démontré que l'alli était dangereux et qu'il entraînait un certain nombre de problèmes de santé, notamment des risques d'hypertension artérielle, de pancréatites, de cholestérol, de diabète et d'obésité. La plupart de ces effets étaient transitoires. De ce fait, les experts avaient conclu que l'alli était sans danger.
En 2010, une étude menée par le comité d'experts indépendants de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), a confirmé que l'alli était totalement inoffensif pour le cœur et les vaisseaux sanguins mais que le risque de diabète et d'hypertension artérielle était présent.
Les effets indésirables ont été très peu nombreux, ce qui a conduit à l'annulation de la commercialisation de l'alli.
Devant ces résultats, la commission de transparence de l'Afssaps a retiré son AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) de l'alli et l'a remplacé par le Xenical. Depuis, les laboratoires Roche ont réagi en suspendant la commercialisation de l'alli.
Pourquoi le principe actif de l'orlistat serait-il responsable d'effets secondaires dangereux ?
La question du risque de l'orlistat
Le principe actif de l'orlistat est le xenical ou Alli, un médicament vendu par les laboratoires Roche en France depuis 1998. Les études scientifiques montrent que ce médicament présente un risque de 7 à 15 % d'atteintes du foie chez les personnes obèses de plus de 18 ans, et de 5 à 20 % chez les personnes souffrant de diabète de type 2. Une étude réalisée par une équipe suédoise a mis en évidence le fait que l'alli était à l'origine de 168 cas d'hépatites graves et de 320 cas d'hépatites fulminantes chez des patients diabétiques.
Deux études indépendantes ont démontré que le principe actif de l'alli était aussi à l'origine d'effets secondaires graves. Ainsi, une étude a montré que plus de 40 % des femmes traitées par l'alli présentaient des troubles du rythme cardiaque, des palpitations et un risque de thrombose veineuse profonde. La même étude a conclu que près de 50 % des hommes traités par l'alli présentaient des problèmes cardiaques et des risques de thrombose veineuse profonde.
Le lien de cause à effet entre la prise de l'alli et la survenue d'effets secondaires graves est donc avéré. Mais comment expliquer que le principe actif de l'alli soit si peu dangereux ?
Un excès de cholestérol, une maladie du foie et un diabète de type 2
Les personnes présentant un excès de cholestérol et des risques de maladies cardiovasculaires ont tendance à être atteintes de diabète de type 2, et à avoir un risque plus élevé de développer un diabète de type 2, un syndrome métabolique ou de l'obésité.
Ainsi un excès de cholestérol peut être dû au fait que le foie soit endommagé par un excès de glucides, notamment sous forme de lipides comme les graisses saturées ou insaturées. Le cholestérol est un type de lipide et le foie est la première usine de production du cholestérol.
De même, les personnes souffrant d'hypertension artérielle et de diabète de type 2 sont susceptibles de souffrir d'une maladie du foie qui est un stade avancé de la maladie. Les personnes atteintes de diabète de type 2 sont donc exposées à un risque plus élevé de maladies du foie et donc plus à risque de développer des lésions du foie dues à un excès de cholestérol. La question du cholestérol est donc une question de santé publique, et il serait souhaitable de prévenir les personnes présentant un excès de cholestérol.
Par ailleurs, il est également avéré que l'obésité favorise le développement de maladies du foie. La maladie du foie gras a été démontrée scientifiquement et est responsable de nombreuses maladies telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires, le cancer et de nombreuses autres maladies chroniques.
Il est prouvé que le diabète de type 2 augmente le risque de développer une maladie du foie graisseux, et que l'obésité est un facteur de risque de maladie du foie. Il est également avéré que l'obésité est un facteur de risque de maladies du foie.
De ce fait, il est préférable de prévenir l'obésité et le diabète pour les personnes présentant un excès de cholestérol, qui augmenteront le risque de développer une maladie du foie.
La question est donc de savoir si le principe actif de l'alli est aussi responsable que la consommation de cholestérol des personnes obèses ou diabétiques ?
Les risques de l'orlistat
Le laboratoire Roche indique sur son site Internet que la perte de poids induite par l'alli est très rapide et durable et que les patients continuent de maigrir malgré l'arrêt du médicament. La perte de poids est donc très rapide et durable.
Il est donc très probable que le principe actif de l'alli soit aussi dangereux pour le foie, qu'il favorise le développement de maladies du foie et donc qu'il soit responsable de l'augmentation des risques de maladies du foie.
Quelle est la réaction de l'ANSM ?
L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) a décidé de suspendre la commercialisation de l'alli. Le laboratoire Roche a également réagi en suspendant la commercialisation du Xenical.
Cependant, l'ANSM a annoncé qu'elle n'interdirait pas la prescription de l'orlistat. La question reste donc en suspend.
Devant les résultats de ces études, le laboratoire Roche a suspendu la commercialisation de l'alli mais a continué de commercialiser le Xenical. Les laboratoires Roche ont également mis en place des actions de sensibilisation et des campagnes de publicité afin de rassurer les personnes qui utilisent l'alli. De ce fait, les effets secondaires graves de l'orlistat sont moins nombreux que ceux provoqués par l'alli. Il est donc possible que l'alli soit encore dangereux pour le foie même en l'absence d'effets secondaires graves.
Les autres médicaments concernés
Il est également possible que d'autres médicaments soient à l'origine d'effets secondaires graves comme l'augmentation du risque de maladies du foie, le développement de certaines tumeurs et de troubles du rythme cardiaque, ou encore l'apparition de troubles rénaux.
Il est donc indispensable de prendre ces médicaments avec précaution.
De plus, il est très probable que les médicaments comme le Xenical ou l'orlistat soient responsables d'effets secondaires graves, notamment de troubles du rythme cardiaque, d'hypertension artérielle et de troubles rénaux. Il est donc nécessaire de ne pas consommer de médicaments comme le Xenical ou l'orlistat en même temps que d'autres médicaments, surtout des médicaments à base de cholestérol. Il est donc indispensable de consulter son médecin avant de prendre un autre médicament avec un principe actif qui pourrait interférer avec le traitement médicamenteux. Il est conseillé de signaler à votre médecin si vous prenez un médicament à base de cholestérol, car ce risque est avéré et doit être pris en compte par le médecin.
Les médicaments à risque pour les personnes obèses
Les médicaments à risque pour les personnes obèses sont :
Le lipstatine : il s'agit d'une statine qui contient du Lipitor. Le médicament contient du Rosuvastatine